Bloomberg узнал, как Китай меняет фармрынок дешевыми испытаниями на людях

Международные фармацевтические компании все чаще проводят клинические испытания новых лекарств в Китае, где исследования обходятся дешевле и проходят быстрее, чем в США и Европе. КНР стала мировым лидером по числу новых испытаний инновационных препаратов, пишет Bloomberg.

Агентство со ссылкой на данные Norstella, занимающейся сбором и анализом данных в области медико-биологических наук, пишет, что в 2008 году на Китай приходилось менее 5% новых клинических исследований инновационных лекарств, а в 2025-м этот показатель достиг 45%. По оценке консалтинговой фирмы McKinsey, стоимость первой фазы испытаний в расчете на пациента в КНР составляет около трети среднемирового показателя, а набор участников проходит в два-пять раз быстрее.

Bloomberg приводит пример американского стартапа InGel Therapeutics, разрабатывающего препарат от редкого генетического заболевания глаз. Имея $1 млн, компания организовала испытания в Шанхае, где лечение уже получили шесть пациентов. «Попытка сделать то же самое в США обошлась бы в $10 млн или $20 млн», — заявил инвестор стартапа Стив Ян.

Китайскую инфраструктуру используют и крупнейшие производители лекарств. AstraZeneca проводит глобальные испытания терапии против рака крови, ранее исследовавшейся в КНР. Novartis планирует расширить проведение испытаний первой и второй фаз в стране, Roche развивает исследовательское подразделение в Шанхае.

Преимущества Китая, как отмечается в публикации, связаны с большим количеством пациентов и менее строгими требованиями к отдельным исследованиям. Кроме того, там испытания могут проводиться по инициативе врачей с разрешения этического комитета больницы без согласования с национальным лекарственным регулятором (они называются IIT — investigator-initiated trials). В США и Европе действуют значительно более строгие правила, из-за чего проводить подобные исследования с той же скоростью и затратами практически невозможно, пишет Bloomberg.

Тем не менее сообщения о смертях участников клинических исследований в Китае в последние месяцы потрясли сообщество медицинских исследователей. В июле журнал Science сообщил о смерти девочки после экспериментальной генной терапии в Шанхае. Позднее еще две китайские компании информировали о смертях участников своих исследований. В сентябре американский регулятор Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) предупредил, что может отказать в одобрении препаратов, если не сможет проверить соответствие зарубежных исследований своим стандартам.

Растущая роль Китая в разработке лекарств уже стала тревожным сигналом для других стран, пишет Bloomberg. На фоне этого в США и ЕС обсуждают упрощение правил клинических испытаний. Сторонники реформ утверждают, что уступка КНР лидерства в клинических испытаниях может лишить американских и европейских врачей важнейшего опыта. Однако некоторые биотехнологические компании Европы уже решили отдать приоритет исследованиям в Китае.

Ранее South China Morning Post писал, что китайские учeные совершили открытие, которое может перевернуть традиционные методы производства дорогостоящих лекарственных препаратов, в том числе для лечения онкологических заболеваний. Исследователи разработали менее опасный и более эффективный способ использования органических соединений (ароматических аминов) в качестве строительных блоков при синтезе химических препаратов.

В 2026-м власти КНР запустили общенациональную кампанию по разработке оригинальных препаратов против болезни Альцгеймера. Разработку препаратов против деградации когнитивных способностей начали на фоне риска, что 10% населения Китая столкнутся с поражением нервной системы до 2050 года.