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Das Kabinett schlug vor, die Schaffung von individuellen Medikamenten für den Patienten zu vereinfachen

Die Staatsduma hat ein Gesetz über ein spezielles Regime für Hightech-Medikamente eingeführt. Es wird die Produktion einzelner Medikamente ohne staatliche Registrierung ermöglichen, was die Einführung personalisierter Krebsimpfstoffe beschleunigen wird

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Die Staatsduma führte ein Gesetz ein, das die Schaffung eines speziellen Rechtssystems für Hightech-Medikamente vorsieht, die für individuelle medizinische Zwecke hergestellt werden. Dazu können inländische Medikamente zur Behandlung von Krebs gehören.

Das Dokument sieht Änderungen des Gesetzes „Über den Umlauf von Medikamenten vor. Es führt drei neue High-Tech-Medikamente ein:

individuell biotechnologisch: von speziell für einen bestimmten patienten unter verwendung von daten aus genetischen studien. individuelle gentherapie: korrigieren sie die arbeit von genen (korrektur, ersatz, zugabe oder löschung) und werden für eine bestimmte person erstellt. tissue engineered: helfen, beschädigtes körpergewebe zu reparieren oder zu ersetzen.

Darüber hinaus sieht das Gesetz vor, dass diese Medikamente ohne staatliche Registrierung hergestellt, verkauft und verwendet werden können. Die Ausnahme bildet Tissue Engineering.

Dies legalisiert die Produktion von Medikamenten, die direkt für einen Patienten hergestellt werden.

Wie von der "Parlamentszeitung" erwähnt, fällt unter die Art der individualisierten biomedizinischen Präparate personalisierter Impfstoff gegen Krebs. Laut Denis Logunov, Direktor des Gamalea Center, dauert die Erstellung eines personalisierten Antitumor-mRNA-Impfstoffs etwa zwei bis drei Monate.

Im April erhielt der erste Patient einen personalisierten Anti-Tumor-mRNA-Impfstoff namens Neonkovak zur Behandlung von Melanomen. Das Projekt entstand gemeinsam mit N.F. Gamalei NICEM. Der Impfstoff wird individuell hergestellt und muss das Immunsystem "abstimmen", um Tumorzellen zu erkennen und zu zerstören, einschließlich mikroskopischer Brennpunkte. Bis Ende 2026 sollte der Impfstoff für mindestens 20 weitere Patienten verwendet werden.

Am Vorabend des russischen Gesundheitsministeriums wurde das Medikament "Nimolantsim" registriert, das zur Behandlung von Tumoren der Speiseröhre, des Kopfes und des Halses sowie bestimmter Arten von bösartigen Hirntumoren entwickelt wurde.

Nach Angaben der WHO bleibt Krebs die zweithäufigste Todesursache der Welt nach Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Etwa 20,6 Millionen neue Krebsfälle und fast 10 Millionen Todesfälle werden weltweit jedes Jahr gemeldet.

Quelle: РБК ↗

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