Le Cabinet a proposé de simplifier la création de médicaments individuels pour le patient

La Douma d'État a présenté un projet de loi qui prévoit la création d'un régime juridique spécial pour les médicaments de haute technologie fabriqués à des fins médicales individuelles. Il peut s'agir de médicaments domestiques utilisés dans le traitement du cancer.

Le document prévoit des modifications à la loi sur la circulation des médicaments. Elle introduit trois nouveaux médicaments de haute technologie:

biotechnologiques individuelles: à partir de données spécifiques pour un patient spécifique, à partir de données issues d'études génétiques. thérapie génique individuelle: corriger le travail des gènes (correction, remplacement, addition ou suppression), et sont créés pour une personne spécifique. tissu conçu : aide à réparer ou remplacer les tissus corporels endommagés.

En outre, le projet de loi prévoit que ces médicaments peuvent être produits, vendus et utilisés sans autorisation de l'État. L'exception est l'ingénierie des tissus.

Cela légalisera la production de médicaments créés directement pour un patient.

Comme l'a noté le journal parlementaire, sous le type de préparations biomédicales individualisées tombe le vaccin personnalisé contre le cancer. Selon Denis Logunov, directeur du Centre Gamalea, la création d'un vaccin anti-ARNm personnalisé prend environ deux à trois mois.

En avril, le premier patient a reçu un vaccin anti-ARNm personnalisé appelé Neonkovak pour traiter le mélanome. Le projet a été créé conjointement avec N.F. Gamalei NICEM. Le vaccin est fabriqué individuellement et doit identifier et détruire les cellules tumorales, y compris les foyers microscopiques. Jusqu'à la fin de 2026, le vaccin devait être utilisé pour au moins 20 patients de plus.

À la veille du ministère de la Santé de la Russie a enregistré le médicament "Nimolantsim", qui est conçu pour traiter les tumeurs de l'œsophage, la tête et le cou, ainsi que certains types de tumeurs cérébrales malignes.

Selon l'OMS, le cancer demeure la deuxième cause de mortalité la plus fréquente au monde après les maladies cardiovasculaires. Environ 20,6 millions de nouveaux cas de cancer et près de 10 millions de décès sont signalés chaque année dans le monde.