El Gabinete propuso simplificar la creación de medicamentos individuales para el paciente
La Duma Estatal presentó un proyecto de ley sobre un régimen especial de drogas de alta tecnología. Permitirá la producción de medicamentos individuales sin registro estatal, lo que acelerará la introducción de vacunas de cáncer personalizadas
The State Duma introduced a bill that provides for the creation of a special legal regime for high-tech drugs manufactured for individual medical purposes. Estos pueden incluir medicamentos domésticos utilizados en el tratamiento del cáncer.
El documento prevé enmiendas a la ley “Sobre la circulación de medicamentos”. Presenta tres nuevos medicamentos de alta tecnología:
biotecnológica individual: de hecho específicamente para un paciente específico, utilizando datos de estudios genéticos. terapia génica individual: corregir el trabajo de los genes (corrección, sustitución, adición o eliminación), y se crean para una persona específica. tejido diseñado: ayuda a reparar o reemplazar el tejido corporal dañado.
Además, el proyecto de ley dispone que estos medicamentos pueden ser producidos, vendidos y utilizados sin registro estatal. La excepción es la ingeniería de tejidos.
Esto legalizará la producción de drogas que se crean directamente para un paciente.
Como señala el periódico parlamentario, bajo el tipo de preparaciones biomédicas individualizadas cae vacuna personalizada contra el cáncer. Según Denis Logunov, director del Centro Gamalea, la creación de una vacuna antitumor mRNA personalizada lleva aproximadamente de dos a tres meses.
En abril, el primer paciente recibió una vacuna antitumor mRNA personalizada llamada Neonkovak para tratar el melanoma. El proyecto fue creado conjuntamente con N.F. Gamalei NICEM. La vacuna se realiza individualmente y debe “sintonizar” el sistema inmunitario para reconocer y destruir células tumorales, incluyendo foci microscópica. Hasta finales de 2026, la vacuna estaba prevista para ser utilizada por al menos 20 pacientes más.
En la víspera del Ministerio de Salud de Rusia registró el medicamento "Nimolantsim", diseñado para tratar tumores del esófago, la cabeza y el cuello, así como ciertos tipos de tumores cerebrales malignos.
Según la OMS, el cáncer sigue siendo la segunda causa más común de muerte en el mundo después de enfermedades cardiovasculares. Alrededor de 20,6 millones de nuevos casos de cáncer y casi 10 millones de muertes se reportan en todo el mundo cada año.
