Тест на выявление ранней стадии рака: как передовая технология работает в Беларуси

Более 60 тысяч новых случаев рака в год, прирост за последние 10 лет — 27,4 %. Такова печальная статистика по онкологическим заболеваниям в нашей стране. Да, врачи уже не считают злокачественную опухоль неминуемым приговором человеку. Но только в том случае, если она обнаружена на ранних стадиях и если лечение начато незамедлительно. К сожалению, выполнение первого пункта далеко не всегда зависит от сознательности пациента. Рак — весьма коварное заболевание, которое, за редким исключением, никак не проявляется в самом начале своего развития. Именно по этой причине разрабатываются программы скрининга для людей, которые считают себя здоровыми, но на самом деле просто не дообследованы. Такие программы инициируются лечебными учреждениями, граждане активно приглашаются к участию в них. В Беларуси сегодня действуют четыре скрининга: по раку предстательной железы, раку молочной железы, колоректальному раку и раку шейки матки. Но проблема в том, что у злокачественных новообразований большое количество видов.

Эффективность доказана Три года назад в Беларуси стартовал белорусско-германский проект трансфера технологии PanTum Detect с участием Министерства здравоохранения и Национальной академии наук. Этот тест на платной основе способен выявлять более 60 видов новообразований на различных, в том числе самых ранних, стадиях и даже предрак. Кроме того, PanTum Detect находит виды опухолей, для которых еще не разработана доступная система скрининга. К слову, в Германии этот проект работал с 2014 года: сначала на экспериментальном уровне, а не так давно вышел и на государственный, поскольку доказал свою эффективность. В нашей стране этот проект внедряется как комплексная программа ранней диагностики онкологических заболеваний, состоящая из самого анализа и специализированной углубленной диагностики с целью постановки диагноза и начала лечения. В рамках программы пациент, получивший положительный результат анализа, безотлагательно направляется на первичный прием к врачу в государственную клинику онкологического профиля. На сегодня в Беларуси во всех областных городах и в Минске уже начали работу сертифицированные лаборатории по забору венозной крови на анализ PanTum Detect с последующей ее специализированной транспортировкой в центры проведения исследований. Врач РНПЦ онкологии и медицинской радиологии имени Н. Н. Александрова Елена Лысенко , которая занимается исследованием результатов теста и сопровождением пациентов с положительным результатом, рассказывает:

— PanTum Detect основан на технологии, использующей врожденную способность иммунной системы к поглощению и удалению злокачественных клеток. Один такой анализ крови позволяет заменить более 200 различных исследований. За прошедшие три года тест сдали 5793 человека из разных уголков Беларуси, положительный результат был выявлен у 95. Это абсолютно коррелируется с данными наших коллег из Германии: примерно 1,65—2 % из тех, кому был проведен анализ.

У теста есть четыре вида результата. Отрицательный, когда можно говорить, что нет потенциально опасной проблемы в организме. Отклоненный результат, который из-за индивидуальных особенностей организма в данный момент нельзя интерпретировать ни в положительную, ни в отрицательную сторону (в течение 2 месяцев таким пациентам рекомендуется сдать тест повторно, но без взимания платы). Пограничный результат, когда один из показателей имеет превышение, но суммарно они остались в пределах нормы (в этом случае также рекомендовано сдать тест повторно через 5 месяцев на бесплатной основе). И, наконец, положительный результат, при котором пациенты безотлагательно направляются в государственную клинику онкологического профиля для углубленного диагностического обследования. Хочется особо отметить, что все последующие обследования в рамках программы PanTum Detect при положительном результате анализа для граждан Беларуси проводятся бесплатно. Причем важно понимать: положительный результат теста — это не гарантия того, что у человека обнаружен именно рак. PanTum Detect показывает в целом нарушение метаболических процессов в организме, проще говоря — нарушение в иммунной системе. Нередко после проведенных дополнительных обследований пациент узнает хорошие новости: злокачественного новообразования нет, но есть другие заболевания, которые нуждаются в обязательном контроле или лечении. Курильщикам приготовиться — Елена Васильевна, каким группам населения и как часто рекомендовано проходить этот тест?

— Возрастной диапазон — от 18 до 75 лет. Но если человек старше, никто не откажет ему в проведении теста, просто предупредят, что эффективность может быть снижена: после 75 лет в организме неминуемо происходят разные процессы, которые влияют на поведение иммунной системы, поэтому не исключен ложноположительный или ложноотрицательный результат. Людям до 35 лет анализ рекомендуется сдавать 1 раз в 3 года, от 35 до 45 лет — 1 раз в 2 года, от 45 до 75 — раз в год.

Тест рекомендован лицам с повышенным риском развития онкологических заболеваний: это в первую очередь отягощенная наследственность, длительный стаж курения (воздействие никотина и ароматических масел провоцирует развитие рака легких, мочевого пузыря, почки, гортани, пищевода и т. д.), воздействие вредных производственных факторов. Важно пройти PanTum Detect для системного контроля пациентам с доброкачественными новообразованиями (кистами, аденомами, фибромами, миомами, дисплазиями и т. д.).

При этом нужно учитывать, что есть определенные критерии исключения, при которых тест сдавать не рекомендуется. Речь идет, к примеру, об аутоиммунных заболеваниях (системная красная волчанка, ревматоидный артрит, рассеянный склероз, болезнь Крона, аутоиммунный тиреоидит, сопровождающийся гипотиреозом, и т. д.), о трансплантации. В случае если у пациента уже имеется в анамнезе рак, который лечился хирургическим путем, лучевой терапией, химио- или гормональной терапией, необходимо выдержать срок в 5 лет. Также не рекомендуется проходить тест при наличии инфекционных заболеваний, сопровождающихся ознобом, высокой температурой, острым циститом или обострением хронических заболеваний, — ­нужно ­подождать минимум 7 дней после полного выздоровления. О всех таких диагнозах пациента обязательно проинформируют перед сдачей крови на анализ.

— У пациента берут кровь из вены, затем проводится ее лабораторное изучение методом проточной цитофлуориметрии — достаточно сложное исследование, которое выделяет из крови макрофаги (клетки иммунной системы, способные бороться со злокачественными клетками). После того как макрофаги выделены, в них можно обнаружить белки опухолевых клеток. Если их концентрация выше референсного значения (это определяется при помощи программы искусственного интеллекта), делается заключение, что анализ положительный. И нужно выяснить, где находится опухоль. Если концентрация опухолевых белков в макрофагах ниже референсного значения, значит, никаких дополнительных обследований не требуется. Точность этого исследования очень высокая — около 90 %. Шанс на ремиссию — Допустим, пациент получил положительный результат теста и попал к вам на прием в РНПЦ ОМР имени Н. Н. Александрова, чтобы выяснить, где находится опухоль. Что происходит дальше?

— На консультацию каждого из пациентов у меня уходит примерно час. Необходимо провести кропотливую работу: расспросить про наследственные заболевания, про жалобы и симптомы, провести детальный осмотр. После этого назначаются дополнительные обследования. Проводится МРТ всего тела от основания черепа и до середины бедер. Смотрятся полностью шея со щитовидной железой, с лимфоузлами, брюшная область, малый таз, в том числе состояние костей. Если там все нормально, я обязательно назначаю МРТ головного мозга. Курильщикам — дополнительно КТ органов грудной клетки, поскольку у компьютерной томографии легких лучше разрешающая способность, чем у МРТ. Если в роду есть случаи колоректального рака, пациенту обязательно назначаются колоноскопия и фиброгастроскопия.

— Каждого своего пациента с положительным результатом теста помню очень хорошо. Но если брать показательные примеры… У молодой женщины во время обследования кожных покровов я увидела настороживший меня невус. Он располагался на спине, поэтому пациентка не могла отслеживать его изменения. Назначаю дополнительные анализы, выясняется: диспластическая стадия. То есть высокий риск трансформации в один из самых агрессивных видов злокачественных опухолей — меланому. Вовремя начатое лечение помогло избежать печального развития событий.

Был у меня на приеме очень худощавый бледный мужчина. Вроде бы все в норме по результатам МРТ, КТ, но анализ крови показывает анемию. А это означает, что где-то есть внутреннее кровотечение. Пациенту назначаются колоноскопия и фиброгастроскопия, находим новообразование в кишечнике. Дальше — операция, терапия. Все закончилось хорошо.

А вот еще один пример: моя коллега с положительным результатом PanTum Detect уже была морально готова к тому, что у нее обнаружат рак. Но анализ всех проведенных дополнительных обследований показал всего лишь наличие гастрита. Тоже, безусловно, неприятная болезнь, которая нуждается в обязательном лечении, однако, согласитесь, новость для пациентки была лучшей из всех возможных. Но в обязательном порядке таких пациентов мы берем на контроль и рекомендуем повторить еще раз анализ через год.

Очень много случаев, когда находим фиброаденому high grade — это предраковое состояние. Если ее не удалять, неизвестно, сколько пройдет времени до момента перерождения клеток в злокачественные — может, несколько лет, а может, и несколько месяцев.

Всегда нужно помнить о том, что ранняя диагностика и выявление рака значительно повышают шансы на благополучный исход болезни. При своевременно начатом лечении онкологический процесс может войти в пожизненную ремиссию.

КСТАТИ

Опухолевые процессы управляются различными факторами. На некоторые из них мы можем воздействовать, на другие — нет. Например, нет никакой возможности повлиять на возраст. Онкологические заболевания — удел преимущественно пожилых людей (хотя, конечно, в последние десятилетия из-за нашего образа жизни рак существенно помолодел). Чем старше будет население страны, тем чаще будут выявлять у граждан злокачественные опухоли. Парадоксально, но факт: успехи кардиологии, позволяющие пожилым людям решить многие проблемы со здоровьем сердечно-сосудистого аппарата и продлить жизнь, стали причиной роста злокачественных новообразований. Именно поэтому медицина делает упор на раннее выявление рака.

В ТЕМУ А как же УЗИ органов брюшной полости, общий и биохимический анализы крови, флюорография, рентген, анализ на онкомаркеры? Разве они не позволяют распознать начало опухолевого процесса в организме?

Как объясняют в РНПЦ ОМР, каждое из перечисленных исследований крайне важно.

УЗИ брюшной полости, органов малого таза помогает выявлять целый ряд заболеваний, которые требуют наблюдения или лечения, например кисты в почках, печени и яичниках, мочекаменную и желчекаменную болезни и многие другие. Однако метод ультразвукового исследования не входит ни в одну скрининговую программу, поскольку не в состоянии выявить рак на ранней стадии.

Что касается общего и биохимического анализов крови, то и они фактически не имеют никакого отношения к ранней диагностике злокачественной опухоли, поскольку изменения в показателях крови происходят уже на серьезных стадиях онкологического процесса.

Не оправдали себя в этом плане и опухолевые маркеры. Их сегодня около 200, каждый — для своего заболевания, кроме простат-специ­фического антигена (ПСА), все остальные не подходят для ранней диагностики рака. Они решают совершенно другие задачи и используются врачами чаще всего тогда, когда опухоль уже диагностирована и нужно спрогнозировать течение заболевания, дать оценку эффективности лечения.

Флюорография выявляет менее 20 % случаев рака легкого. Все потому, что большинство злокачественных опухолей этой локализации располагается в главных бронхах, которые плохо видны как при флюорографии, так и при рентгеновском исследовании: на снимке они «закрыты» сердцем, крупными сосудами. Соответственно, выявляются только те опухоли, которые располагаются по периферии, а их меньшинство. Поэтому при скрининге рака легкого применяется низкодозная компьютерная томография, доказавшая свою эффективность. Впрочем, здесь тоже есть свои подводные камни: этот метод исследования есть смысл проводить только в отношении курильщиков со стажем.