Минские ученые разработали препарат для лечения рака молочной железы. Над чем еще работают в Институте биоорганической химии НАН

Здесь рождаются технологии, спасающие жизнь. Наши корреспонденты побывали в Институте биоорганической химии НАН Беларуси.

Женщины — женщинам

Весьма символично, что в Год белорусской женщины специалисты Института биоорганической химии разработали лекарственный препарат для лечения рака молочной железы. Прежде закупался импортный, теперь будет свой — не менее качественный, но более доступный.

Символично также то, что важный для женского здоровья препарат появился на свет в коллективе, почти на две трети состоящем из представительниц прекрасного пола. Это научно-производственный центр «ХимФармСинтез», вдохновительницей которого является его руководитель, заместитель директора по научной и инновационной работе Института биоорганической химии НАН Беларуси и просто легендарная для отечественной науки личность — Елена Калиниченко.

— Конечно же, заслуга в этом деле, как и в разработке других препаратов, принадлежит не одним только женщинам, — отмечает Елена Николаевна. — В науке, на производстве, в других сферах жизни важны синергия, сотворчество мужского и женского. Ведь когда за дело берутся представители обоих начал, рождается чудо.

А чудес в работе научного учреждения действительно немало: более полувека команда занимается фундаментальными и прикладными исследованиями, призванными содействовать решению стоящих перед обществом актуальных задач. Здесь и средства защиты растений, и гемосорбенты, ПЦР-диагностика и ДНК-идентификация, а в последнее время еще и синтез искусственных генов с прицелом на использование в лечении наследственных и других серьезных заболеваний.

Полтора десятилетия на базе института функционирует НПЦ «ХимФармСинтез», известный разработками перспективных лекарственных средств. Здесь воспроизводят формулы в строгом соответствии с брендовыми оригиналами. Уникальность — в организации полного производственного цикла, включая синтез активных фармацевтических субстанций: их не приходится закупать за рубежом. При этом обеспечивается высочайшая чистота — содержание примесей в среднем не превышает 1 %, что гораздо ниже норматива и существенно меньше, чем в зарубежных аналогах. Многие годы ученые института исследовали нуклеозиды, липиды, олигонуклеотиды, аминокислоты и другие сложные соединения, что и стало базой для получения искомых субстанций.

— Сегодня сама жизнь подтверждает правильность избранной стратегии, — констатирует Е. Калиниченко, отмечая роль государства, которое не побоялось в свое время довериться оптимизму энтузиастов от науки.

Химия верности

Увлеченностью и верой в успех отмечен и сам путь Елены Николаевны в науку. Ее мама, Мария Антоновна, капитан медицинской службы. Родители видели дочь продолжательницей семейной традиции. Но девушка сильно боялась крови. Зов генов, впрочем, неумолим: и мама, она хотела помогать людям. Чувствовала, что будет где-то рядом с медициной, и поступила на химфак БГУ.

По окончании вуза перспективную выпускницу распределили в Институт физико-органической химии, на базе которого спустя пару лет появился другой — химии биоорганической. Там она повстречала выдающихся наставников, там она уже более полувека.

Кандидатская работа Е. Калиниченко предвосхитила создание первого в СССР противоопухолевого препарата. Стояла задача разработать новые методы получения ряда соединений с синтезом в пять стадий. Добиться же результата удалось в одну! Революционный метод послужил основой для разработки противолейкозного препарата «Цитарабин», востребованного до сих пор. Помогла молодая женщина и запуску его производства, причем фармакопейной чистоты.

Калиниченко Елена Николаевна — заместитель директора по научной и инновационной работе — начальник НПЦ «ХимФармСинтез».

Е. Калиниченко — доктор химических наук, член-корреспондент НАН Беларуси, профессор, лауреат Государственной премии Республики Беларусь. Ей принадлежат свыше 320 научных работ, 25 авторских свидетельств на изобретения. В 2024-м стала «Ученым года Национальной академии наук». Награждена медалью Франциска Скорины. Главными же наградами она считает возможность жить неустанным творческим поиском и свою большую дружную семью.

Супруг, Александр Сергеевич — профессор, доктор технических наук. Его специализация — композиционные материалы на основе цветных металлов. По этой стезе пошли и сыновья, Владислав и Сергей, оба кандидаты технических наук. Елена Николаевна — счастливая бабушка: у нее пятеро внуков. В прошлом году супруги Калиниченко отметили 55 лет совместной жизни. Им впору обучать других не менее важной науке — верности сделанному выбору и призванию.

Знать, любить, стремиться

На работе у Елены Николаевны есть еще одна семья — из 76 человек, которой она дорожит не меньше.

— Сегодня в науке многое решает команда. Средний возраст нашей — около 37 лет. Это очень образованные, надежные ребята, с которыми приятно работать. Горжусь каждым, — делится руководитель.

Серьезные знания здесь действительно нужны. Важна и интуиция, без которой в науке никак. А еще любовь к тому, что делаешь. В беседах с начальником производственного отдела Александром Фариной, заведующим сектором активных фармацевтических ингредиентов Валентином Остапчуком, заведующей сектором готовых лекарственных форм Еленой Якимович понимаешь: они своим делом живут.

Ключевая забота коллектива — синтез молекул, проявляющих активность в отношении патологий. И здесь едва ли не все решают детали. Противоопухолевые препараты отличаются низкой растворимостью и биодоступностью, поэтому большое внимание уделяется размеру частиц и подбору методов их получения. Установили также, что наиболее эффективно блокирует активный центр онкобелков конформация аналогов изофталевой кислоты — ее при разработке полезных соединений и используют. Словом, тонких аспектов не счесть. Вместе с тем стараются каждый год регистрировать одно-два новых лекарства.

— При поиске перспективных молекул исходим из актуальных потребностей и запросов. Благодаря нашим препаратам государство может оптимизировать затраты на приобретение зарубежных аналогов, которые во много раз дороже. При этом отслеживаем эффективность: постоянно на связи с клиниками, — акцентирует Е. Калиниченко.

Претерпевает трансформации и сам «ХимФармСинтез»: центр на пороге важного этапа в своем развитии — при поддержке Мингорисполкома реализуется проект, предусматривающий организацию еще одной производственной площадки. С ее открытием закономерно расширится и кадровый состав: появятся новые рабочие места для технологов, инженеров, аналитиков.

Определяя мишени

Первые средства для лечения онкологических заболеваний действовали не только на опухоли, но и на клетки крови, организм в целом. Новые препараты, именуемые таргетными, обладают высокой специфичностью к конкретным антигенам, что позволяет использовать их для прицельной терапии и минимизировать побочные эффекты.

— Чтобы остановить болезнь, нужно найти ее слабое место — конкретный белок, который «ломается» или нуждается в регулировании. Его называют мишенью. Процесс создания лекарства похож на подбор ключа к замку. Сначала нужно вычислить белок-мишень, участвующий в развитии недуга, затем детально изучить его, чтобы понять, как воздействовать. В результате конструируется молекула: она может «отключить» вредный белок или исправить его работу, — поясняет Е. Калиниченко.

Процесс создания таргетных препаратов непрост. Причем не столько в плане выпуска, сколько из-за разработки необходимой нормативно-технической документации. За год здесь расходуют около тонны бумаги, а продукции производят чуть более 200 кг. Некоторых субстанций нужно 100 кг, а других и 10–30 г достаточно в год на страну, но чтобы эти граммы получить, необходимо задействовать все производственные мощности.

— В настоящее время работаем над линейкой из семи новых препаратов. Некоторые уже на завершающей стадии регистрации, — обращает внимание руководитель.

Большие перспективы связывают здесь с высокотехнологичными препаратами пролонгированного действия, обеспечивающими постепенное высвобождение в организме действующего вещества.

Ищущий находит

Налицо востребованное временем сочетание наукоемкости и импортозамещения. Стоимость выпускаемых НПЦ «ХимФармСинтез» препаратов на 30–80 % ниже в сравнении с импортируемыми аналогами.

Команда ученых принимает активное участие в реализации сразу нескольких программ Союзного государства.

Одна из многообещающих — «Союз-Биомембраны». Предусмотренные ею мероприятия направлены на разработку платформы для создания оригинальных препаратов с применением передовых клеточных технологий. Программа сконцентрирована на изучении встроенных в клеточные мембраны белков. Они работают как диспетчеры, передавая сигналы и управляя жизненно важными процессами. Когда в их работе случается сбой, развиваются патологии. Именно среди мембранных белков чаще всего и обнаруживают те самые мишени.

Программа «Союз-Биомембраны» рассчитана до 2030 года. В фокусе — широкий спектр недугов: от инфекционных и сердечно-сосудистых до онкологических, аутоиммунных и нейродегенеративных. Цель — создать прототипы лекарств и технологии для целевой терапии заболеваний, не имеющих к настоящему времени эффективных и безопасных способов лечения.

Совместно ученые Беларуси и России создают единую платформу мирового уровня. И пусть, делятся специалисты, за пять лет не найдут универсального средства от той же болезни Альцгеймера, но наверняка улучшится персонализация терапии. А это уже само по себе дорогого стоит, так как существующие препараты с учетом индивидуальных особенностей пациентов будут работать эффективнее.

Детальнее об Институте биоорганической химии НАН Беларуси можно узнать на сайте iboch.by, о работе НПЦ «ХимФармСинтез» и производимых им препаратах — на сайте hfs.by.

Дорогие друзья!

Производство лекарственных средств — наукоемкий и высокотехнологичный процесс, требующий высочайшей квалификации и искреннего стремления помогать врачам и пациентам в борьбе с болезнями. При этом работа фармацевта зачастую невидима, но именно ее результат — в каждой упаковке препаратов, призванных помочь человеку.

По случаю Дня работников фармацевтической и микробиологической промышленности спешим поблагодарить всех причастных к этой важной сфере за профессионализм и преданность делу. Наши ежедневные усилия, от смелых исследований до кропотливой работы на производстве — серьезный вклад в благородную миссию защиты жизни и здоровья, в развитие науки.

Пусть же наш труд и впредь приносит глубокое удовлетворение от осознания его значимости, а каждый день дарит повод для гордости за результат. Желаем перспективных открытий, уверенности в своих силах, легкости в решении задач на благо родной Беларуси. Крепкого здоровья, мира и творческого вдохновения!

Алексей Янцевич, директор Института биоорганической химии НАН Беларуси.

Елена Калиниченко, заместитель директора института, начальник НПЦ «ХимФармСинтез».

Справочно

Институт биоорганической химии НАН Беларуси — мощный исследовательский центр, способствующий прогрессу медицины, развитию сельского хозяйства и экологической безопасности. Здесь трудятся 250 специалистов, функционируют 12 современных лабораторий по ключевым направлениям исследований и НПЦ «ХимФармСинтез», освоивший к настоящему времени выпуск более 20 наименований онкопрепаратов.

Фото Дианы Шабала