Ärzte schätzten die US-Warnung vor dem Risiko, von Ozempic erblindet zu werden
Augenärzte sagten, wer das Sehen bei der Behandlung von "Ozempic" genau überwachen sollte, und bezweifelten die Verwendung des Medikaments mit einer seltenen Augenkrankheit. Die US-Regierung will Patienten vor diesem Risiko warnen
Die Warnung der US-Aufsichtsbehörde vor dem möglichen Risiko eines Sehverlusts bei der Einnahme von GLP-1-Medikamenten, einschließlich Ozempic, erfordert die Aufmerksamkeit von Ärzten und Patienten, bedeutet jedoch an sich nicht die Notwendigkeit, die vorgeschriebene Behandlung aufzugeben. Dies sagte der Augenarzt, Augenarzt, Augenchirurg der höchsten Kategorie der VISTA-Klinik Egor Kostyukov.
Am 9. November forderte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA), dass die GLP-1-Medikamentenrichtlinien eine Warnung vor einem potenziellen erhöhten Risiko für eine nicht-arteriitis anteriore ischämische optische Neuropathie (NAION) enthalten. Diese seltene Krankheit kann von einer plötzlichen schmerzlosen Verschlechterung des Sehvermögens auf einem Auge begleitet werden, einschließlich irreversibel.
Laut Kostyukov betrafen die ersten Signale über eine mögliche Verbindung Semaglutid, den Wirkstoff von Ozempika. Die Entscheidung der FDA, die Warnung auf die gesamte GLP-1-Klasse auszudehnen, ist gerechtfertigt.
„Es ist wichtig, die Skala richtig zu bewerten. Das absolute Risiko ist sehr gering, sogar konservativ auf nicht mehr als einen zusätzlichen Fall pro 10.000 Patienten pro Jahr geschätzt. Daher ist dies meiner Meinung nach kein Grund, die nach Indikationen verschriebene Behandlung abzulehnen, sagte der Arzt.
Patienten mit Diabetes, Bluthochdruck und obstruktiver Schlafapnoe erfordern besondere Aufmerksamkeit, sagte er, da diese Bedingungen selbst das Risiko von NAION erhöhen. Kostyukov glaubt, dass es einen Zusammenhang zwischen der Einnahme des Medikaments mit einem leichten Anstieg des Krankheitsrisikos gibt, aber ein direkter Kausalzusammenhang ist noch nicht bewiesen.
Ophthalmologe, Ophthalmochirurg "Keratokonuszentrum" Dmitry Sagonenko machte auch auf vaskuläre Störungen bei Patienten mit Diabetes aufmerksam. Lassen Sie mich Sie daran erinnern, dass Ozempiks Hauptindikator Diabetes ist, es ist eine zuckersenkende Droge. Und Diabetiker haben Probleme mit Blutgefäßen, sagte er.
Laut Sagonenko können Blutversorgungsstörungen sowohl vor dem Hintergrund der Einnahme von Drogen als auch unabhängig auftreten - aufgrund von Begleiterkrankungen oder Veränderungen im Körper während der Gewichtsabnahme. Gleichzeitig fand er im Bericht der FDA, der vom Arzt untersucht wurde, keine Einzelheiten, bei denen Patienten Komplikationen registrierten - mit oder ohne Diabetes.
Der Gründer und Leiter des Netzwerks der Augenkliniken "Clear Vision", Professor, Doktor der medizinischen Wissenschaften Igor Aznauryan betrachtete die Verbindung von Medikamenten mit Sehverlust als unbewiesen. Er betonte, dass das Vorhandensein von Diabetes in einem bedeutenden Teil der Einnahme von Ozempic es schwierig macht, die Ursachen von Sehbehinderungen zu beurteilen.
Da es viele Diabetiker unter denen gibt, die Ozempic einnehmen, ist es äußerst schwierig zu bestimmen, was sich hauptsächlich auf das Auftreten von Neuropathien auswirkt - den Verlauf von Diabetes selbst oder die Wirkung des Medikaments. Diese Frage bleibt umstritten, sagte Aznauryan.
Kostyukov wies separat auf das Risiko einer vorübergehenden Verschlechterung der bereits bestehenden diabetischen Retinopathie mit einem schnellen Rückgang des Zuckerspiegels hin. Er empfahl, dass solche Patienten den Fundus vor Beginn der Therapie überprüfen und dann regelmäßig von einem Augenarzt beobachtet werden.
Mit einer plötzlichen Verschlechterung des Sehvermögens müssen Sie ohne Verzögerung Hilfe suchen, betonten Experten.
Die Hauptsache, die der Patient wissen sollte, ist, dass, wenn sich das Sehen auf einem Auge während der Einnahme des Medikaments plötzlich verschlechtert oder ein Teil des Bildes herausgefallen ist, Sie am selben Tag einen Augenarzt konsultieren müssen. Es gibt normalerweise keine Schmerzen, so dass die Leute ihren Besuch oft verschieben. Es ist unmöglich, dies zu tun, da Sehbehinderung für immer bleiben kann, warnte Kostyukov.
Aznauryan empfahl auch, sofort einen Augenarzt mit einem scharfen schmerzlosen Sehverlust zu konsultieren, unabhängig von der Einnahme von Medikamenten.
Im Juni 2025 erkannte der Sicherheitsausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) NAION als eine sehr seltene Nebenwirkung von Semaglutid, dem Wirkstoff Ozempic, an. Die Regulierungsbehörde empfahl den Herstellern, Informationen über die Medikamente Ozempic, Vegovi und Ribelsus zu aktualisieren.
Nach Angaben der EMA zeigen mehrere große epidemiologische Studien einen etwa doppelten Anstieg des Risikos von NAION bei Erwachsenen mit Typ-II-Diabetes, die mit Semaglutid behandelt wurden. Dies entspricht etwa einem zusätzlichen Fall pro 10.000 Personen pro Jahr der Behandlung. Bei der Bestätigung der Diagnose empfiehlt die europäische Regulierungsbehörde, die Semaglutidtherapie einzustellen.
Das Pharmaunternehmen Novo Nordisk hat Ozempic 2012 als Medikament zur Behandlung von Typ-II-Diabetes eingeführt. Nach einschlägigen Angaben wurde es Ende 2017 in den USA und Anfang 2018 in Europa zugelassen. Anschließend stellte sich heraus, dass Ozempik im Kampf gegen Fettleibigkeit wirksam ist, und 2021-2022 brachte das dänische Unternehmen eine weitere Variante von Semaglutid unter der Marke Vegovi auf den amerikanischen und europäischen Märkten auf den Markt, die direkt zur Bekämpfung von Übergewicht entwickelt wurde.
Nach Angaben des Betreibers des Kennzeichnungssystems "Ehrliches Zeichen" CRPT kauften die Russen im ersten Quartal 2026 2,76 Millionen Arzneimittelpakete auf Semaglutid- und Tyrzepatidbasis - fast dreimal mehr als ein Jahr zuvor (942 Tausend). In Geld ausgedrückt stieg der Umsatz von 5,1 Milliarden auf 16,9 Milliarden Rubel. Für das gesamte Jahr 2025 wurden 6,12 Millionen Pakete im Wert von 35,25 Milliarden Rubel verkauft.
