Les médecins ont apprécié l'avertissement américain sur le risque d'aveuglement d'Ozempic

L'avertissement de l'autorité de réglementation américaine sur le risque possible de perte de la vue lors de la prise de médicaments GLP-1, y compris Ozempic, nécessite l'attention des médecins et des patients, mais en soi ne signifie pas la nécessité d'abandonner le traitement prescrit. Cela a été dit par l'ophtalmologiste, ophtalmologiste, chirurgien ophtalmique de la catégorie la plus élevée de la clinique VISTA Egor Kostyukov.

Le 9 novembre, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a exigé que les lignes directrices sur les médicaments GLP-1 comprennent un avertissement concernant un risque potentiel accru de neuropathie optique ischémique antérieure à l'artérite. Cette maladie rare peut s'accompagner d'une détérioration soudaine et indolore de la vision dans un œil, y compris irréversible.

Selon Kostyoukov, les premiers signes d'une connexion possible concernaient le sémaglutide, la substance active d'Ozempika. La décision de la FDA d'étendre l'avertissement à toute la classe GLP-1 est justifiée.

Il est important d'évaluer correctement l'échelle. Le risque absolu est très faible, même estimé avec prudence à un maximum d'un cas supplémentaire pour 10 000 patients par an. Par conséquent, à mon avis, ce n'est pas une raison de refuser le traitement prescrit selon les indications, a dit le médecin.

Les patients atteints de diabète, d'hypertension et d'apnée obstructive du sommeil nécessitent une attention particulière, a-t-il dit, car ces affections augmentent elles-mêmes le risque de NAION. Kostyukov estime qu'il existe un lien entre la prise du médicament et une légère augmentation du risque de la maladie, mais une relation de causalité directe n'a pas encore été prouvée.

Ophtalmologiste, ophtalmosurgeon "Keratoconus Center" Dmitry Sagonenko a également attiré l'attention sur les troubles vasculaires chez les patients diabétiques. Permettez-moi de vous rappeler que l'indice principal d'Ozempik est le diabète, c'est un médicament hypoglycémiant. Et les diabétiques ont des problèmes avec les vaisseaux sanguins, dit-il.

Selon Sagonenko, les troubles de l'approvisionnement en sang peuvent survenir à la fois dans le contexte de la prise de médicaments, et indépendamment - en raison de maladies concomitantes ou de changements dans le corps pendant la perte de poids. En même temps, dans le rapport de la FDA, qui a été examiné par le médecin, il n'a pas trouvé de détails dans lesquels les patients ont enregistré des complications - avec ou sans diabète.

Le fondateur et chef du réseau de cliniques oculaires "Vision claire", professeur, médecin des sciences médicales Igor Aznauryan a considéré que le lien entre les médicaments et la perte de vision n'a pas été prouvé. Il a souligné que la présence du diabète dans une partie importante de la prise d'Ozempic rend difficile l'évaluation des causes de déficience visuelle.

Comme il y a beaucoup de diabétiques parmi ceux qui prennent Ozempic, il est extrêmement difficile de déterminer ce qui affecte principalement l'apparition des neuropathies - le cours du diabète lui-même ou l'effet du médicament. Cette question reste discutable, a déclaré Aznauryan.

Kostyoukov a souligné séparément le risque d'une détérioration temporaire de la rétinopathie diabétique déjà existante avec une diminution rapide des niveaux de sucre. Il a recommandé que ces patients vérifient le fond de teint avant de commencer le traitement, puis soient régulièrement observés par un ophtalmologiste.

Avec une détérioration soudaine de la vision, vous devez chercher de l'aide sans tarder, a souligné les experts.

La principale chose que le patient doit savoir est que si, tout en prenant le médicament, la vision dans un œil s'est soudainement détériorée ou une partie de l'image est tombée, vous devez consulter un ophtalmologiste le même jour. Il n'y a généralement pas de douleur, de sorte que les gens reportent souvent leur visite. Il est impossible de le faire, puisque la déficience visuelle peut rester pour toujours, a averti Kostyoukov.

Aznauryan a également recommandé que vous consultez immédiatement un ophtalmologiste avec une perte aiguë de la vision sans douleur, indépendamment de la prise de tout médicament.

En juin 2025, le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a reconnu NAION comme un effet secondaire très rare du sémaglutide, le principe actif Ozempic. L'organisme de réglementation a recommandé aux fabricants de mettre à jour l'information sur les médicaments Ozempic, Vegovi et Ribelsus.

Selon l'EMA, plusieurs grandes études épidémiologiques indiquent une augmentation d'environ deux fois du risque de NAION chez les adultes diabétiques de type II traités par sémaglutide. Cela correspond à environ un cas supplémentaire pour 10 000 personnes par année de traitement. Lors de la confirmation du diagnostic, le régulateur européen recommande d'interrompre le traitement par sémaglutide.

La société pharmaceutique Novo Nordisk a introduit Ozempic en 2012 comme médicament pour le traitement du diabète de type II. Selon les indications pertinentes, elle a été approuvée aux États-Unis fin 2017 et début 2018 en Europe. Par la suite, il s'est avéré qu'Ozempik est efficace dans la lutte contre l'obésité, et en 2021-2022, la société danoise a lancé une autre variante de semaglutide sous la marque Vegovi sur les marchés américain et européen, conçu directement pour combattre l'embonpoint.

Selon l'opérateur du système d'étiquetage, au premier trimestre de 2026, les Russes ont acheté 2,76 millions de paquets de drogues à base de semaglutide et de tyrzépatide – presque trois fois plus qu'un an auparavant (942 000). En termes monétaires, les ventes sont passées de 5,1 milliards à 16,9 milliards de roubles. Pour l'ensemble de 2025, 6,12 millions de paquets d'une valeur de 35,25 milliards de roubles ont été vendus.