Los médicos apreciaron la advertencia de Estados Unidos sobre el riesgo de quedar ciego de Ozempic

La advertencia del regulador estadounidense sobre el posible riesgo de pérdida de visión al tomar medicamentos GLP-1, incluyendo Ozempic, requiere la atención de médicos y pacientes, pero en sí mismo no significa la necesidad de abandonar el tratamiento prescrito. Esto fue dicho por el oftalmólogo, oftalmólogo, cirujano oftalmológico de la categoría más alta de la clínica VISTA Egor Kostyukov.

El 9 de noviembre, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) requirió que las pautas de fármacos GLP-1 incluyan una advertencia sobre un riesgo potencial mayor de neuropatía óptica isquémica anterior no artritis (NAION). Esta enfermedad rara puede ir acompañada por un deterioro repentino de la visión en un ojo, incluyendo irreversible.

Según Kostyukov, las primeras señales sobre una posible conexión se referían a la semaglutida, la sustancia activa de Ozempika. La decisión de la FDA de extender la advertencia a toda la clase GLP-1 está justificada.

“Es importante evaluar correctamente la escala. El riesgo absoluto es muy bajo, incluso conservadormente estimado en no más de un caso adicional por 10.000 pacientes al año. Por lo tanto, en mi opinión, esta no es una razón para rechazar el tratamiento prescrito según indicaciones, dijo el médico.

Los pacientes con diabetes, presión arterial alta y apnea obstructiva del sueño requieren especial atención, dijo, ya que estas condiciones aumentan el riesgo de NAION. Kostyukov cree que hay una conexión entre tomar el medicamento con un ligero aumento en el riesgo de la enfermedad, pero una relación causal directa todavía no se ha probado.

Oftalmólogo, oftalmosurgeon "Keratoconus Center" Dmitry Sagonenko también llamó la atención sobre trastornos vasculares en pacientes con diabetes. Permítanme recordarles que la principal indicación de Ozempik es la diabetes, es un medicamento que disminuye el azúcar. Y los diabéticos tienen problemas con los vasos sanguíneos, dijo.

Según Sagonenko, los trastornos del suministro de sangre pueden ocurrir tanto en el fondo del consumo de drogas, como independientemente - debido a enfermedades concomitantes o cambios en el cuerpo durante la pérdida de peso. Al mismo tiempo, en el informe de la FDA, que fue examinado por el médico, no encontró específicos en los que los pacientes registraron complicaciones - con o sin diabetes.

El fundador y jefe de la red de clínicas oculares "Vista azul", profesor, doctor de Ciencias Médicas Igor Aznauryan consideró que la conexión de medicamentos con pérdida de visión no estaba demostrada. Destacó que la presencia de diabetes en una parte significativa de la toma de Ozempic hace difícil evaluar las causas del deterioro visual.

Dado que hay muchos diabéticos entre los que toman Ozempic, es extremadamente difícil determinar qué afecta principalmente a la aparición de neuropatías - el curso de la diabetes misma o el efecto de la droga. Esta cuestión sigue siendo debatible, dijo Aznauryan.

Kostyukov señaló por separado el riesgo de un deterioro temporal de la retinopatía diabética ya existente con una disminución rápida de los niveles de azúcar. Recomendó que estos pacientes comprobaran el fondo antes de comenzar la terapia y luego fueran observados regularmente por un oftalmólogo.

Con un deterioro repentino de la visión, usted necesita buscar ayuda sin demora, los expertos subrayaron.

Lo principal que debe saber el paciente es que si, mientras toma el medicamento, la visión en un ojo de repente se deterioró o parte de la imagen cayó, es necesario consultar a un oftalmólogo el mismo día. Normalmente no hay dolor, así que la gente a menudo pospone su visita. Es imposible hacer esto, ya que el deterioro visual puede permanecer para siempre, Kostyukov advirtió.

Aznauryan también recomendó que consulte inmediatamente a un oftalmólogo con una aguda pérdida de visión sin dolor, independientemente de tomar cualquier droga.

En junio de 2025, el comité de seguridad de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) reconoció a NAION como un efecto secundario muy raro de la semaglutida, el ingrediente activo Ozempic. El regulador recomendó que los fabricantes actualizaran información sobre los fármacos Ozempic, Vegovi y Ribelsus.

Según la EMA, varios estudios epidemiológicos grandes indican un aumento aproximadamente doble del riesgo de NAION en adultos con diabetes tipo II tratada con semaglutida. Esto corresponde a aproximadamente un caso adicional por 10.000 personas por año de tratamiento. Al confirmar el diagnóstico, el regulador europeo recomienda la terapia de semaglutida continua.

La compañía farmacéutica Novo Nordisk introdujo Ozempic en 2012 como fármaco para el tratamiento de la diabetes tipo II. Según las indicaciones pertinentes, fue aprobado en los Estados Unidos a finales de 2017 y a principios de 2018 en Europa. Posteriormente, resultó que Ozempik es eficaz en la lucha contra la obesidad, y en 2021-2022, la empresa danesa lanzó otra variante de semaglutida bajo la marca Vegovi en los mercados americano y europeo, diseñada directamente para combatir el sobrepeso.

Según el operador del sistema de etiquetado “Señal honesto” CRPT, en el primer trimestre de 2026, los rusos compraron 2,76 millones de paquetes de drogas basados en semaglutida y tirzepatida – casi tres veces más de un año antes (942mil). En términos monetarios, las ventas aumentaron de 5.100 millones a 16.900 millones de rublos. Para el conjunto de 2025, se vendieron 6.12 millones de paquetes por valor de 35.25 mil millones de rublos.