В США предупредили о риске внезапной слепоты из-за «Оземпика»
По данным FDA, прием препаратов класса GLP-1 может повышать риск развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии, которая вызывает внезапное и безболезненное ухудшение зрения на один глаз
Прием препаратов класса GLP-1, к которым относится в том числе «Оземпик», может быть связан с повышенным риском развития редкого заболевания глаз, способного привести к необратимой потере зрения, сообщило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Речь идет о неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION), которое возникает из-за нарушения кровоснабжения зрительного нерва. Оно может привести к внезапному и безболезненному ухудшению зрения на один глаз. «Если NAION произошел в одном глазу, существует повышенный риск того, что он возникнет в другом глазу», — говорится в сообщении.
К классу GLP-1 относятся препараты, которые применяются для лечения сахарного диабета второго типа и снижения веса. Помимо «Оземпика», в их числе «Вегови», «Мунджаро» и другие.
При этом FDA указало, что речь идет о потенциальном повышении риска, а не о неизбежном последствии приема препаратов. Анализ 126 клинических исследований показал, что среди принимавших препараты GLP-1 было зафиксировано 6,4 случая заболевания на 100 тыс. человек против 3,8 случая в группе сравнения.
«Оземпик» — препарат на основе семаглутида датской фармацевтической компании Novo Nordisk. Назначают его, согласно инструкции, пациентам с сахарным диабетом второго типа для контроля общего состояния и снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний.
Однако у покупателей «Оземпик» стал популярен как средство для контроля веса и похудения.
В прошлом году редкий побочный эффект у препарата «Оземпик», приводящий к потере зрения, обнаружил Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства лекарственных средств (EMA). Тогда регулятор также предупредил о возможном повышенном риске развития NAION.
«После анализа всех доступных данных, включая данные клинических испытаний и медицинской литературы, PRAC пришел к выводу, что NAION является очень редким побочным эффектом семаглутида, то есть он может возникнуть у 1 из 10 тыс. человек», — говорится в сообщении.
Тогда опрошенные РБК эксперты подтвердили, что у «Оземпика», как и любого другого препарата, есть побочные эффекты, среди которых могут быть и проблемы со зрением. Однако, по их словам, доказательной базы насчет изменения зрения у принимавших его пациентов пока нет.
