Das Ministerkabinett erlaubt, Medikamente in ausländischen Verpackungen innerhalb eines Jahres nach der Registrierung in Russland zu importieren

Innerhalb von 12 Monaten nach der Registrierung in Russland können Medikamente zur Behandlung seltener (seltener) Krankheiten und Hightech-Medikamente in ausländischen Verpackungen mit einem Aufkleber in russischer Sprache geliefert werden. Die entsprechende Resolution wurde von der russischen Regierung herausgegeben, sagte der Pressedienst des Gesundheitsministeriums gegenüber Kommersant. Dies wird die Verfügbarkeit dieser Medikamente für Patienten erhöhen und es ihnen ermöglichen, die Therapie rechtzeitig zu beginnen, ohne darauf zu warten, dass ausländische Hersteller Pakete und Anweisungen auf Russisch drucken.

Vor der Registrierung des Medikaments in Russland kann es unter einem speziellen Verfahren für nicht registrierte Medikamente importiert werden, einschließlich in einer Fremdsprache verpackt. Sobald das Medikament jedoch ein Registrierungszertifikat erhält, hört dieser Mechanismus automatisch auf zu arbeiten. Die Veröffentlichung von Russifizierten Verpackungen dauert mehrere Monate, in denen das Medikament möglicherweise nicht verfügbar ist, da es unter keinen der aktuellen Regelungen importiert werden kann. Gleichzeitig haben solche Medikamente in einigen Fällen keine Analoga auf dem Markt. Das Dekret der Regierung der Russischen Föderation zielt darauf ab, dieses Problem zu lösen, betonte das Gesundheitsministerium.

Der Pressedienst des Ministeriums fügte hinzu, dass die Beschleunigung des Imports von Orphan Drugs die Qualitätskontrolle und Sicherheit von Medikamenten nicht beeinträchtigt, da die Kontrolle in allen Phasen obligatorisch bleibt.

Natalia Kostarnova