Le Conseil des ministres a autorisé l'importation de médicaments dans des emballages étrangers dans un délai d'un an après leur enregistrement en Russie

Dans les 12 mois suivant l'enregistrement en Russie, les médicaments pour le traitement des maladies orphelines (rares) et des médicaments de haute technologie peuvent être fournis en colis étrangers avec un autocollant en russe. La résolution correspondante a été publiée par le gouvernement russe, le service de presse du ministère de la Santé a informé Kommersant. Cela augmentera la disponibilité de ces médicaments pour les patients et leur permettra de commencer la thérapie en temps opportun, sans attendre que les fabricants étrangers impriment des paquets et des instructions en russe.

Avant l'enregistrement de la drogue en Russie, elle peut être importée selon une procédure spéciale pour les drogues non enregistrées, y compris emballées dans une langue étrangère. Cependant, dès que le médicament reçoit un certificat d'enregistrement, ce mécanisme cesse automatiquement de fonctionner. La libération de l'emballage russifié prend plusieurs mois, pendant lesquels la drogue peut ne pas être disponible, car elle ne peut être importée dans le cadre d'aucun des régimes actuels. Dans le même temps, dans certains cas, ces médicaments n'ont pas d'analogues sur le marché. Le décret du Gouvernement de la Fédération de Russie vise à résoudre cette question, a souligné le Ministère de la santé.

Le service de presse du Ministère a ajouté que l'accélération de l'importation de médicaments orphelins n'a pas d'incidence sur le contrôle de la qualité et la sécurité des médicaments, car le contrôle reste obligatoire à tous les stades.

Natalia Kostarnova