NYT told about the failure of drugs that promise a “new era” in cardiology
وقد تعثر علماء القلب نتيجة تجارب أدوية واعدة للوقاية من أمراض القلب. Pelakarsen and ziltivekimab did not outperform placebo and did not reduce the risk of heart attacks and beats
ولم يكن أدويتان تجريبيتان للوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية - أي بلاكرسن من نوفارتيس وزيليفكيماب من نوفو نورديسك - أكثر فعالية من المسكن. وأظهرت النتائج الكاملة للتجارب السريرية أن المخدرات لا تقلل من خطر وقوع هجمات قلبية وضربات في أي مجموعة من المرضى. وقُدمت البيانات في الاجتماع السنوي لرابطة القلب الأمريكية ونُشرت في مجلة إنكلترا الجديدة للطب.
وقال إن تطوير المخدرات يقترن بتوقعات كبيرة: فالعلماء يتوقعون أن يفتحوا نُهجا جديدة للوقاية من أمراض القلب. ويخفض بيلاكرسون مستويات الليبروتين (أ)، وهو جزيئ من الدم يرتبط بمخاطر الهجمات القلبية والسكتات. كما أن زيلاينتكيماب يوقف الالتهاب، ويفترض أنه متورط في تكوين لوحات في الشرايين. وتلاحظ المادة أن " الأموال الضخمة " استثمرت في تطوير هذه العقاقير، التي كان من المتوقع أن تفتح " حقبة جديدة " في الوقاية من أمراض القلب والأوعية الدموية.
The Zeus study on ziltivekimab involved 6,376 people with severe heart and kidney disease. The drug did reduce inflammation, but the risk of serious cardiovascular complications in patients receiving it was almost the same as in the placebo group. ولم يعثر على أي أثر إيجابي في أي من المجموعات الفرعية.
وقد اعترف الدكتور بول ريدكر، الذي قاد الدراسة، الذي كان " مقتنعاً تماماً بالنجاح " وكان يعتبر زيوس " فكرة مرموقة " بأن العلماء ربما اختاروا الهدف البيولوجي الخاطئ أو مجموعة المرضى. ربّما مرضى المشاركين ذهبوا بعيداً عن العلاج لمساعدتهم "ربما القطار قد غادر بالفعل" لقد اقترح.
وتساءل خبراء آخرون عن الفرضية ذاتها بشأن دور الالتهاب في تطوير أمراض القلب والأوعية الدموية. " The whole cardiology community was just stunned, " said Carol Watson, program manager for preventive cardiology at the University of California, Los Angeles (UCLA).
In September, Novo Nordisk announced it was halting two other studies of ziltivekimab in patients with heart failure due to lack of effect. وفي الوقت نفسه، تواصل الشركة اختبار المخدرات على المرضى الذين أصيبوا بنوبة قلبية. ويتوقع أن تسفر نتائجها في العام المقبل.
وفي غضون ذلك، أثار فشل بلاكارسن أيضا تساؤلات بشأن الوعد الذي قطعته المخدرات على نفسها (أ). ويخشى مدير مشروع الأفق ستيفن نيسين من عيادة كليفلاند من أن تجبر النتائج المرضى على الاختيار من محاكمتين أخريين للمخدرات المماثلة. وقال " إن دراسة واحدة لا تجيب بالضرورة على جميع الأسئلة " .
ومن بين الأسباب المحتملة لهذا الفشل، دعا الخبراء أيضا، بالإضافة إلى عامل التأخر المفرط في مرحلة المرض، إلى السيطرة الجيدة على عوامل الخطر الأخرى - الضغط والكولسترول - وإلى تعاطي المخدرات التي يمكن أن تحيد أثر البلاكرسون.
وأكد نيسين أن ارتفاع مستويات الليبروتين (أ) لا يزال عاملا خطيرا من عوامل الخطر. غير أن الدراسة نفسها لم تجد أي دليل على فائدة نوفارتيس. "هل هناك أي شيء يمكنك أن تشير إليه وتقول "نعم، هناك فائدة هنا؟" (نيسن) سأل وقال " لا يوجد شيء من هذا القبيل " .
