شاهدْ ما يُختبرُ لقاحِ الإنفلونزاِ يُمْكِنُ أَنْ يُشنَ قبل حملةِ للوقايةِ الجماعيةِ

وقد دخلت الدفعة الأولى من اللقاح الروسي الصنع، جريبول زائد، البلد، واجتازت الرقابة الإلزامية على الجودة. ثم التوزيع حسب المنطقة وبدء حملة تطعيم جماعية وقام صحفيو أسبوع السل بزيارة المختبر الفريد للمركز الجمهوري للنظافة والأوبئة والصحة العامة لمعرفة كيفية قيام المتخصصين بفحص سلامة المخدرات والامتثال لها وفقا للمعايير المعمول بها.

ونحن في مختبر مراقبة الجودة للأدوية المناعية للأدوية التابع لمعهد البحوث للنظافة الصحية، وعلم السموم، وعلم الأوبئة، وعلم الفيرام، وعلم الأحياء الدقيقة. On the tables rows of test tubes and reagents: the vaccine passes through a sequence of tests, where the slightest deviation from the norm is recorded. ويأتي هذا العقار الروسي الصنع إلى بيلاروس سنويا.

- على الرغم من أن الصانع يقوم بمراقبة الجودة الخاصة به، فإن العينات من كل دفعة بعد دخول البلاد ترسل إلينا، يقول رئيس المختبر فيرونيكا شيمانوفيتش. وقد بلغت الدفعة الأولى من هذا الموسم 000 275 جرعة، ومن المتوقع أن يتم تسليم اثنين آخرين. من أجل مراقبة الجودة، نختار أربع مجموعات - 20 جرعة. هذا الرقم يعتبر ممثلاً ويسمح لك بتقييم السلسلة بأكملها ونتحقق من قائمة المؤشرات التي حددها التشريع البيلاروسي. ويولي مختبر المعهد الاهتمام أساسا لسلامة المخدرات. وتتمثل إحدى الاختبارات الإلزامية في تحديد مستوى الأوكسينات البكتيرية التي يمكن أن تسبب حمى بعد إدخال اللقاحات. ويجب أن تكون هذه المواد في نطاق منظم بدقة.

وثمة مؤشر آخر هو السلامة المحددة: عدم وجود فيروس حي. وعلى الرغم من أن اللقاح غير مكتمل، فإن المختبر يؤكد هذه التجربة. الإختبار يتم على جنين الدجاج ويستغرق أسبوعاً وبالإضافة إلى ذلك، يجري تقييم سمية المخدرات - وتدوم هذه المرحلة أيضا حوالي أسبوع. ويتحققون أيضاً من محتوى الأوفالبومين. وينمو فيروس إنتاج لقاح الأنفلونزا على أجنة الدجاج. وأثناء عملية التنقية، يتم إزالتها، ولكن يمكن الحفاظ على كميات الأثر في الإعداد النهائي. وتنظم منظمة الصحة العالمية هذه القيم وتنظمها. ويحدد المختبر ما إذا كان محتوى البوليمين لا يتجاوز الحد المحدد.

- هو بسبب المحتوى المتبقي الأدنى من المخدرات متعارضة مع الناس الذين لديهم حساسية لبروتين الدجاج، قال المختبر. وعموماً، ينقسم إنتاج اللقاحات إلى نوعين: مستمدة من أجنة الدجاج والخلايا الثقافية. والخيار الثاني أكثر تكلفة بكثير وهو متاح في سلسلة محدودة. ولم يتم رفض لقاحات الأنفلونزا. وبالإضافة إلى ذلك، يحدد مؤشر الصحة الإنجابية - الحالة الفيزيائية لللقاح. وإذا انحرفت القيمة عن المعيار، فإن ذلك قد يشير إلى بداية العمليات الأكسدة. وأثناء مراقبة الجودة، يدرس الأخصائيون أيضا وثائق الصانع. فعلى سبيل المثال، يعتبر تحليل البروتوكول الموحد ممارسة دولية وهو مدرج في توصيات منظمة الصحة العالمية. وتصف هذه الوثيقة جميع مراحل الإنتاج، وأساليب المراقبة، ونتائج الاختبار في كل مرحلة وسيطة، بما في ذلك تقييم المواد المضادة.

وهذه سمة رئيسية من سمات مكافحة المخدرات غير الاحتكارية. ولا يتضمن الشكل النهائي دائما مجموعة كاملة من المؤشرات اللازمة لتقييم الجودة، لأن جزءا كبيرا من البارامترات يتم فحصه في المراحل المتوسطة. فعلى سبيل المثال، يتم تحديد وجود بروتين الأنفلونزا قبل التغليف.

The batches of the vaccine are stored in the warehouse of the suppliers and require strict compliance with the temperature regime - from +2 to +8 degrees. وتعتبر درجات الحرارة الأخرى غير مقبولة: فتجهيزات البروتين حساسة لكل من التجميد والتسخين المفرط، مما يؤدي إلى التدمير. The full cycle of control of influenza vaccine takes 7-8 days. وبعد الانتهاء من مراقبة المختبرات، نصوغ بروتوكولا ننتقل إليه إلى شركة بيل الصيدلية لزيادة توزيع المخدرات حسب المنطقة. ولم تُرفض لقاحات الأنفلونزا، رغم وجود حالات رفض لمخدرات أخرى من المخدرات غير الاحتكارية. The Quality Control Laboratory is the only laboratory in the country where biological medicines are evaluated. ونطاق هذه الأموال واسع: اللقاحات، والمصلات، والمنغلوبلين، والمخدرات القائمة على الأجسام المضادة الاحتكارية المستخدمة في علم الأورام، والوصلات، والأعمال التحضيرية للانزيمات، والمواد الحيوية. وجميعها بيولوجية لأنها تنتج باستخدام المواد البيولوجية الطبيعية.

هذا مثير للاهتمام

ويقوم المختبر أيضا بإجراء البحوث باستخدام الحيوانات المختبرية. ولهذا الغرض، توجد غرفة مجهزة حيث يحتفظ بالفئران والخنازير الغينية والأرانب والفئران. وبالمناسبة، على خنازير غينيا والفئران، تقدر السمية الشاذة لقاح الأنفلونزا. وتوضع الحيوانات المتلقية على حدة، وتوضع الخلايا بإسم الدواء والجرعة.

ولكل نوع من أنواع اللقاحات خصائصه الخاصة، غير أن الصنع، خلافا للحياة، يعتبر أكثر شمولا ويشترى بكميات كبيرة. وتنقسم إلى الابتكار والوحدة الفرعية والانقسام، في حين أن جميع الخيارات تبين فعالية كافية.